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建立具有既定監(jiān)管邊界的專業(yè)人工智能
維持合規(guī)性,同時優(yōu)先考慮患者和臨床醫(yī)生的可用性
早期建立企業(yè)範(fàn)圍的對準(zhǔn)
“人工智能中最大的一些人AI的機(jī)會。但是,我堅信這不僅僅是您擁有多少GPU。您需要具有深刻見解的科學(xué)家,具有新鮮思維的機(jī)器學(xué)習(xí)專家,具有新鮮思維的機(jī)器學(xué)習(xí)專家,可以測試這些想法的實(shí)驗(yàn)室來測試這些想法,製造可擴(kuò)展生產(chǎn)的專家等等。我們不能讓一個團(tuán)隊(duì)向前推動AI,它必須是一個孤立的努力。從一個孤立的努力中,要跨越一個模型。從單個模型中求解。
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成功推出人工智能的四個關(guān)鍵

Jul 10, 2025 pm 12:50 PM

製藥行業(yè)中的許多AI舉措都無法創(chuàng)造價值,甚至超出了概念階段的進(jìn)步,這並不是由於技術(shù)限制的原因,而是因?yàn)楫a(chǎn)品策略無法說明該行業(yè)的獨(dú)特運(yùn)營,科學(xué)和法規(guī)景觀。

建立具有既定監(jiān)管邊界的專業(yè)人工智能

集成基於語言模型的大型AI(例如GPT-4或Gemini)來增強(qiáng)品牌的用戶體驗(yàn)可能有效地在消費(fèi)技術(shù)方面,但並不能很好地轉(zhuǎn)化為Pharma。在生命科學(xué)中,所有促銷內(nèi)容都必須進(jìn)行徹底的醫(yī)學(xué)法規(guī)調(diào)節(jié)(MLR)審查,然後才與醫(yī)療保健專業(yè)人員,患者或消費(fèi)者共享。這種強(qiáng)制性審查過程與通用AI平臺的實(shí)時內(nèi)容生成功能固有地矛盾。

成功推出人工智能的四個關(guān)鍵

“通用AI當(dāng)然可以幫助加速內(nèi)部運(yùn)營並自動執(zhí)行常規(guī)任務(wù),但是當(dāng)涉及Pharma的客戶申請時,您不能僅僅從其他行業(yè)進(jìn)口解決方案,” Merck的前首席營銷官兼現(xiàn)代公司首席商業(yè)官員Arpa Garay解釋說。 “在溝通治療方案時,AI產(chǎn)生的不正確短語不僅是一個小錯誤 - 這是一個潛在的合規(guī)性災(zāi)難。除非該模型是專門設(shè)計用於傳遞預(yù)先批準(zhǔn)的消息傳遞,維持完整的審計日誌的,包括我們的醫(yī)療,法律和監(jiān)管團(tuán)隊(duì)所信任的保障措施,它在患者或客戶互動中沒有位置?!?/p>

儘管許多AI開發(fā)人員都專注於精煉模型輸入(無論是通用AI還是利基專業(yè)模型),這強(qiáng)調(diào)了輸入策劃,包括培訓(xùn)和調(diào)整,但僅覆蓋了一半的生命科學(xué)方程。這些模型通常缺乏確保產(chǎn)出保持合規(guī)性的機(jī)制。最有效的藥物AI工具在閉環(huán)系統(tǒng)中運(yùn)行,僅使用預(yù)批準(zhǔn)的語言產(chǎn)生響應(yīng)。為了使AI在生命科學(xué)中蓬勃發(fā)展,從一開始就需要將合規(guī)性嵌入到系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)中,而不是以後添加。

當(dāng)公司試圖使用通用AI模型來回答HCP查詢或促進(jìn)患者參與度時,他們有產(chǎn)生幻覺,標(biāo)籤外表或不規(guī)律的措辭的風(fēng)險 - 練習(xí)信任並將公司暴露於法律和監(jiān)管後果。新的AI功能中只有一個錯誤會使產(chǎn)品發(fā)布軌道脫軌,並對未來的AI努力引起更廣泛的組織懷疑。相反,成功實(shí)施的AI的組織依賴於安全,經(jīng)過審查的閉環(huán)系統(tǒng),這些系統(tǒng)僅顯示了僅顯示MLR批準(zhǔn)的內(nèi)容,從而使通信保持一致且完全合規(guī)。

維持合規(guī)性,同時優(yōu)先考慮患者和臨床醫(yī)生的可用性

許多公司開發(fā)了符合每個合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的人工智能工具,但實(shí)際使用仍然缺乏。即使通過最嚴(yán)格的合規(guī)性檢查(在高技能的AI治理團(tuán)隊(duì)的支持下)也不能保證醫(yī)生在患者探訪期間實(shí)際上會使用該應(yīng)用程序,或者患者將填寫註冊表。

Eli Lilly的首席客戶官Jennifer Oleksiw描述了這種情況:“在禮來公司,我們是不斷增長的運(yùn)動重塑醫(yī)療保健的一部分,這是由消費(fèi)者驅(qū)動的,這些消費(fèi)者希望對自己的健康進(jìn)行更多控制。他們不僅僅是尋求藥物,而是尋求信息,他們尋求信息,支持和協(xié)作。但是,他們致力於改善健康的範(fàn)圍,並在綜合方面進(jìn)行了一項(xiàng)挑戰(zhàn),並在範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行了挑戰(zhàn),並在範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行了個人的挑戰(zhàn),並在範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行了挑戰(zhàn)。必須解決的AI採用以解鎖數(shù)字健康的全部潛力。

成功推出人工智能的四個關(guān)鍵

Oleksiw的觀點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了有用性同樣至關(guān)重要。以患者的入學(xué)聊天機(jī)器人為簡化財政援助的訪問:儘管其文本獲得了完全批準(zhǔn),但複雜的措辭和界面設(shè)計差,大多數(shù)用戶都放棄了這一過程。同時,通過AI採用取得成功的團(tuán)隊(duì)將嚴(yán)格的嚴(yán)格性與頂級UX結(jié)合在一起 - 通過直接的患者和臨床醫(yī)生的直接反饋來填寫平淡的語言副本,導(dǎo)航提示和視覺元素。當(dāng)可用性受到遵守的關(guān)注時,人工智能從“被批準(zhǔn)”轉(zhuǎn)變?yōu)檎嬲鰪?qiáng)決策和結(jié)果。

早期建立企業(yè)範(fàn)圍的對準(zhǔn)

即使是最先進(jìn)的AI平臺也將在沒有企業(yè)範(fàn)圍的協(xié)調(diào)的情況下掙扎。正如伊利禮來公司首席信息和數(shù)字官Diogo Rau所解釋的那樣:

成功推出人工智能的四個關(guān)鍵

“人工智能中最大的一些人AI的機(jī)會。但是,我堅信這不僅僅是您擁有多少GPU。您需要具有深刻見解的科學(xué)家,具有新鮮思維的機(jī)器學(xué)習(xí)專家,具有新鮮思維的機(jī)器學(xué)習(xí)專家,可以測試這些想法的實(shí)驗(yàn)室來測試這些想法,製造可擴(kuò)展生產(chǎn)的專家等等。我們不能讓一個團(tuán)隊(duì)向前推動AI,它必須是一個孤立的努力。從一個孤立的努力中,要跨越一個模型。從單個模型中求解。

Rau的觀察闡明了為什麼僅由於技術(shù)原因,Pharma AI計劃很少失敗。更常見的是,它們停滯不前,因?yàn)槠放?,醫(yī)療,法律,IT和商業(yè)團(tuán)隊(duì)都伸出不同的方向。如果沒有所有利益相關(guān)者的早期和持續(xù)的買入,有前途的飛行員常常在委員會中死亡。從一開始就將AI擴(kuò)展的公司成功地將其視為企業(yè)能力,即輔助批準(zhǔn),部署和測量的所有功能,從而使實(shí)驗(yàn)室突破產(chǎn)生了現(xiàn)實(shí)世界的影響。

啟動AI項(xiàng)目,提供切實(shí)的結(jié)果

最常見的戰(zhàn)略錯誤?啟動AI僅僅是因?yàn)樗谮厔荻皇墙鉀Q特定的業(yè)務(wù)或臨床挑戰(zhàn)。

成功推出人工智能的四個關(guān)鍵

“人工智能不是目標(biāo),而是它所創(chuàng)造的結(jié)果,” MD兼美國副總裁兼美國營銷主管Dalya在Bristol Myers Squibb擔(dān)任Reblozyl。 “在生命科學(xué)中,我們應(yīng)該採用AI,不是因?yàn)樗切碌?,而是因?yàn)樗梢詭椭覀兏?,更智能和更有效地取得更好的結(jié)果。創(chuàng)新不再是可選的,這對於保持相關(guān)性並提供真正的價值至關(guān)重要?!?/p>

成功的Pharma AI部署始於明確定義的目標(biāo),例如縮短診斷時間,提高依從性,增加HCP參與度或加快臨床試驗(yàn)招募。然後選擇AI解決方案並應(yīng)用於支持該目標(biāo),而不是相反。

最終,AI具有改變生命科學(xué)行業(yè)的巨大潛力,但僅適用於採用有意,背景感知方法的組織。在受監(jiān)管的環(huán)境中,信任和可用性與技術(shù)性能一樣重要。推動這種轉(zhuǎn)變的領(lǐng)導(dǎo)者將是那些與合規(guī)性,戰(zhàn)略與執(zhí)行和技術(shù)與人類行為保持一致的領(lǐng)導(dǎo)者。

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